En amont de la conception méthodologique et opérationnelle de l'essai d'AMM, Direct Epidemio-Statistics aide les fabricants de dispositifs médicaux, de bioprothèses, ou de médicaments à pré-évaluer la faisabilité de l'AMM. Cette étude vise donc à pré-dimensionner le projet d'AMM, à anticiper les risques pouvant compromettre l'obtention de l'AMM, et à spécifier un premier agenda opérationnel. L'étude inclut notamment :
Nos livrables
La livrable principale est un document (PDF) en anglais ou/et en français. Lors de la mission, nous vous assistons par un support email et téléphone. Et en option nous pouvons venir sur site pour une restitution ou échanger sur votre AMM.
Extraits / cas client
Direct Epidemio-Statistics aide en avant-projet les fabricants de dispositifs médicaux, de bioprothèses, ou de médicaments à concevoir l'essai pour soumettre un agrément réglementaire. La livrable principale de la mission avant-projet inclut notamment :
Nos livrables
La livrable est un document PDF en anglais ou/et en français. Lors de la mission, nous vous accompagnons par un support email et téléphone. Et en option nous nous déplaçons sur site pour une restitution ou échanger sur votre AMM.
Extraits / cas client
Direct Epidemio-Statistics aide les fabricants de dispositifs médicaux, de bioprothèses, ou de médicaments à suivre sur le long terme le devenir des patients inclus dans les essais liés à leur agrément. La mission réalisation inclut notamment :
Nos livrables
Les livrables sont les critères de sélection, listes, questionnaires, et documents issus du mailing. Lors de la mission, nous vous accompagnons par email et téléphone. En option, nous intervenons sur site pour vous soutenir dans la coordination de l'essai.
Extraits / cas client
Direct Epidemio-Statistics aide les fabricants de dispositifs médicaux, de bioprothèses, ou de médicaments à analyser l'épidémio-statistique de l'essai lié à l'AMM, écrire le dossier d'AMM, et répondre aux experts. La mission de synthèse inclut notamment :
Nos livrables
La livrable est un document PDF en anglais ou/et en français. Lors de la mission nous réalisons un suivi par email et téléphone. Et en option nous pouvons nous déplacer pour une restitution intermédiaire ou finale sur site.
Extraits / cas client
Direct Epidemio-Statistics aide les entreprises technologiques et industriels de la santé à élaborer les collatéraux marketing de promotion de leurs résultats, produits, ou services. La mission de marketing d'accès marché peut inclure :
Nos livrables
Les livrables sont des documents PDF en anglais ou/et en français, des emails marketings, des pages web, de la documentation technique, des livres blancs, etc. Nous pouvons nous déplacer pour une restitution intermédiaire ou finale sur site.
Extraits / cas client