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REGU Autorités régulatrices en santé

Direct Epidemio-Statistics aide à évaluer le bénéfice clinique et médico-économique d'actes professionnels, de bioprothèses, de dispositifs médicaux, de médicaments, ou de prestations et technologies de santé.

Pour comprendre les données de base des publications ou des demandes d'agrément

Une aide experte sur les instruments de mesure

Direct Epidemio-Statistics intervient en expertise dans le domaine des instruments de mesure, au sujet desquels nous aidons notamment à :

  • Avoir un a priori analytique avec peu de données
  • Comprendre les définitions des instruments
  • Interpréter les mesures imprécises
  • Analyser des changements dans le temps
  • Évaluer l'impact des données manquantes
  • Évaluer l'impact de données extrêmes

Un regard pointu sur la méthode, l'inférence, et l'argumentaire

Pour évaluer la méthode d'étude et les argumentaires des dossiers d'agrément

Direct Epidemio-Statistics relit en détail la méthode de l'étude, les hypothèses de travail, l'inférence épidémio-statistique, et l'argumentaire, notamment pour :

  • Valider l'approche expérimentale (preuve scientifique)
  • Étudier les limites des hypothèses (généralité des preuves)
  • Identifier les facteurs de risque (limite d'applicabilité)
  • Comparer la méthode à la pratique commune (gold standard)
  • Vérifier l'adéquation des conclusions (argumentaire)

Et si nous travaillions ensemble ?

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