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Nos services pour les industriels de la santé

Direct Epidemio-Statistics aide les fabricants d'appareils de santé à évaluer la faisabilité d'un agrément, concevoir un essai, suivre les patients, analyser l'essai, co-écrire le dossier, et répondre aux relecteurs.

amm pre etude de faisabilite preliminaire pour les industriels de la sante.svg

Étude préliminaireAMM-PRE

Pré-évaluer la faisabilité en amont de la conception de l'essai d'AMM.

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direct epidemio statistics pour aider les fabricants d appareils de sante a obtenir l agrement reglementaire amm.svg

Étude d'avant-projetAMM-AVP

Concevoir l'essai nécessaire à l'agrément réglementaire d'AMM.

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amm fol suivre les patients sur le long terme essai therapeutique industriels de la sante.svg

Aide au suivi patientAMM-FOL

Suivre sur le long terme le devenir des patients inclus dans les essais d'AMM.

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amm syn analyse epidemio statistique des donnees issues de l essai therapeutique pour les industriels de la sante.svg

Analyser l'essai et soumettre l'AMMAMM-SYN

Analyse épidémio-statistique de l'essai d'AMM, co-écriture du dossier, et support pour répondre aux experts méthodologiques.

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