RC-AVPDirect Epidemio-Statistics — Diseño de estudios clínicos de alta calidad
Ayudamos a las PYMEs y empresas innovadoras a aprovechar datos precisos, modelar y puntuar riesgos, anticipar eventos adversos y crear servicios de alto valor.
¿En qué consiste nuestro servicio de consultoría?
Le ayudamos en cada etapa del diseño de su estudio
Nuestra consultoría se centra en la pregunta y los objetivos de investigación, la elección del tipo de estudio, el tamaño de la muestra, las variables clave, el plan de análisis estadístico, la solidez del argumento y el soporte continuo.
Examinar la pregunta y sus objetivos
Revisamos detenidamente la pregunta de investigación y los objetivos para garantizar que estén claramente definidos y sean viables. Con nuestro enfoque en epidemiología y estadística, evaluamos cómo el proyecto responde a preguntas como:
- ¿La pregunta está claramente definida y enfocada?
- ¿La investigación es viable?
- ¿La pregunta es importante y pertinente?
- ¿La pregunta cubre un vacío de conocimiento?
- ¿El método es ético y cumple con las normativas y directrices aplicables?
- ¿El diseño del estudio permitirá responder a la pregunta y cumplir los objetivos?
- ¿Los métodos de recopilación y análisis de datos son adecuados?
Elegir el tipo de estudio adecuado
Trabajamos con el equipo de investigación clínica para identificar el diseño de estudio más adecuado, teniendo en cuenta la pregunta de investigación, los recursos disponibles y las consideraciones éticas. Evaluamos si el diseño elegido:
- Responde de la mejor manera a la pregunta
- Es factible con los recursos disponibles (tiempo, financiación, personal)
- Es éticamente sólido y cumple las directrices de protección de sujetos humanos
- Permite la recogida de datos adecuada para responder la pregunta
- Permite un análisis de datos adecuado
- Es realista y factible de implementar
Calcular el tamaño de la muestra
Trabajamos con el equipo clínico para calcular el tamaño muestral según la potencia estadística y los requisitos de precisión. El tamaño de la muestra depende, en particular, de:
- Tipo de estudio
- Precisión deseada
- Tamaño del efecto estimado
- Nivel de significación estadística elegido
- Variabilidad de la población
- Recursos disponibles, como financiación o personal
Definir las variables clave
Ayudamos al equipo de investigación clínica a identificar y definir las variables clave que se medirán y analizarán. Estas variables deben ser:
- Relevantes para la pregunta de investigación del estudio
- Alineadas con las características de la población objetivo
- Adecuadas para el diseño de estudio elegido
- Medibles con los instrumentos disponibles
- Recopilables y analizables con los recursos disponibles
Plan de análisis estadístico
Colaboramos para elaborar un plan de análisis estadístico detallado que describa los métodos para analizar los datos, incluidas técnicas multivariables cuando sea necesario. El plan:
- Describe cómo se analizarán los datos para responder la pregunta
- Tiene en cuenta el diseño del estudio (tipos de datos, tamaño muestral)
- Especifica las pruebas estadísticas para las variables clave
- Establece el nivel de significación estadística
- Expone los supuestos de las pruebas estadísticas
- Explica cómo se tratarán los datos faltantes
Mejorar la calidad del argumentario
Revisamos y corregimos la propuesta de investigación para garantizar que esté claramente redactada, bien organizada e incluya toda la información necesaria.
- Claridad, eficacia y legibilidad del lenguaje
- Lógica y coherencia de la presentación
- ¿Es apropiado el orden de las secciones?
- ¿La presentación del estudio es completa?
- ¿Se incluyen todos los detalles relevantes?
- ¿Los datos y hechos son exactos y están bien interpretados?
- ¿Se abordan el consentimiento informado y la protección de sujetos humanos?
Soporte experto en investigación clínica
Permanecemos disponibles para brindar apoyo y orientación continuos al equipo de investigación clínica durante todo el estudio, incluida la ayuda con el análisis e interpretación de datos. Podemos ayudar con:
- Elaboración del protocolo, identificación de la población de estudio o selección de medidas
- Diseño de formularios de recogida de datos, formación o ayuda para recopilar datos precisos y coherentes
- Ayuda para elaborar el plan de análisis estadístico o interpretar los resultados
- Proporcionar apoyo y asesoramiento cuando sea necesario
- Responder preguntas y afrontar los desafíos que surjan
¿Por qué trabajar juntos?
Para diseñar estudios
con las mejores probabilidades de éxito
Direct Epidemio-Statistics le acompaña de forma integral durante todo el proceso de diseño de su estudio clínico.
Elíjanos como socio para diseñar un estudio clínico de alta calidad que cumpla sus objetivos de investigación y maximice sus probabilidades de éxito.
Nuestro apoyo le ayuda a:
- Definir mejor el enfoque del estudio y aclarar objetivos
- Mejorar la fiabilidad y validez de los resultados
- Aumentar la probabilidad de resultados significativos
- Mejorar la calidad de los datos y la validez de las conclusiones
- Fortalecer su argumentación y el impacto de su investigación
- Garantizar que su estudio esté bien planificado y ejecutado
Respuestas a preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
— ¿Qué experiencia y pericia tiene Direct Epidemio-Statistics en el diseño de estudios clínicos?
Nuestro equipo cuenta con una sólida formación académica, con títulos avanzados en aprendizaje automático y experiencia posdoctoral en estadística epidemiológica. Los miembros del equipo han publicado en revistas de alto impacto. La empresa también cuenta con la aprobación del crédito fiscal de investigación CIR en Francia (2022–2027). Esta combinación de educación, formación y experiencia aporta una gran pericia en el diseño de estudios clínicos y en estadística epidemiológica.
— ¿Cómo mejora su consultoría el diseño de estudios clínicos?
Mejoramos el diseño mediante elementos clave: afinar el objetivo, elegir el tipo de estudio adecuado, calcular el tamaño muestral óptimo, identificar y definir variables clave, fortalecer el argumentario y apoyar todo el proceso de diseño. Al centrarnos en estas palancas, se obtienen estudios más fiables, válidos y con mayor impacto.
— ¿Qué servicios específicos ofrecen para mejorar el diseño del estudio?
Ofrecemos: definición de la pregunta de investigación, selección del diseño de estudio y del tamaño muestral, identificación y definición de variables clave, revisión documental con comentarios, desarrollo de un argumentario sólido, formación y apoyo en análisis y visualización de datos, y orientación sobre la comunicación eficaz del proyecto y sus resultados.
— ¿Cómo personalizan el asesoramiento según necesidades y objetivos?
Trabajamos estrechamente para comprender su contexto y adaptar los servicios: formación o soporte a medida, plan personalizado de mejora del diseño, asesoría específica sobre definición de la pregunta, tipo de estudio y tamaño muestral, definición de variables clave y desarrollo de un argumentario sólido.
— ¿Cuál es el costo de sus servicios de consultoría?
El precio depende de factores como si es un encargo puntual o continuo, el presupuesto del proyecto y el tipo de cliente. Las consultas puntuales suelen ser más costosas por unidad de trabajo que las colaboraciones prolongadas. El precio también puede reflejar la participación en la difusión de resultados (p. ej., publicaciones) y la visibilidad asociada.
— ¿Cómo se mantienen al día con los últimos avances?
Nos mantenemos actualizados colaborando con expertos y siguiendo revistas académicas y publicaciones del sector.
— ¿Cómo se comunican y colaboran durante los proyectos?
Garantizamos el cumplimiento de las necesidades con seguimientos periódicos, herramientas de colaboración en línea, ciclos de retroalimentación y objetivos claros. Adaptamos y revisamos planes cuando es necesario.
— ¿Cómo funciona la facturación con hospitales públicos?
Entendemos que la facturación en hospitales públicos puede ser compleja. En Francia, los hospitales suelen usar CHORUS, el portal nacional para pagos a proveedores del sector público. Requerimos que el IP (o un firmante autorizado, p. ej., jefe de servicio) apruebe el presupuesto y nos indique el servicio de destino para la factura electrónica. El IVA suele ser neutro, ya que los hospitales también lo gestionan.
— ¿Cuáles son los entregables?
Un informe de síntesis (PDF en inglés y/o francés) que resume las contribuciones epidemiológico-estadísticas y metodológicas. Según el alcance, se pueden realizar aportes directamente en sus documentos de trabajo (procesador de texto, hoja de cálculo). Cada proyecto completo incluye una reunión de restitución in situ. Pueden aplicarse costos de desplazamiento desde Rennes.
— ¿Cuáles son los plazos?
Los proyectos típicos requieren 14–28 días naturales. El plazo depende del alcance (total o parcial), de nuestra familiaridad con el tema, de la carga de trabajo y de sus necesidades. En general, el trabajo comienza con la firma del pedido y finaliza a más tardar en la fecha de presentación a la convocatoria.
— ¿Cuáles son los requisitos previos del encargo?
Requerimos: una estimación del presupuesto total del proyecto (EUR con IVA), la duración definida del proyecto (12, 18, 24, 36 meses o más), nuestro rol como contribuyente metodológico/estadístico y la comunicación de factores que afecten los costos/ riesgos de la recogida de datos y el análisis epidemiológico-estadístico (hipótesis de trabajo, muestreo, potencia, correlación, etc.).